磷脂酰絲氨酸在全球化食品工業(yè)中的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)適配

磷脂酰絲氨酸（PS）作為一種對(duì)大腦功能有益的物質(zhì)，在全球食品工業(yè)中的應(yīng)用日益廣泛，但不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)其法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求各異。以下是關(guān)于磷脂酰絲氨酸在全球化食品工業(yè)中法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)適配的詳細(xì)情況：

一、中國(guó)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)適配

法規(guī)要求：中國(guó)將磷脂酰絲氨酸列為新食品原料，允許應(yīng)用于除嬰幼兒食品外的其他食品中，每日上限為600mg。2025版保健食品原料目錄新增磷脂酰絲氨酸，審批周期縮短至60天。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)可能于2026年修訂其在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的添加標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)適配：目前，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品中磷脂酰絲氨酸的測(cè)定》正在征求意見(jiàn)，該標(biāo)準(zhǔn)若發(fā)布實(shí)施，將填補(bǔ)食品中磷脂酰絲氨酸測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)空白，為檢測(cè)行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展以及監(jiān)管部門依法監(jiān)管與執(zhí)法提供法規(guī)依據(jù)。在此之前，行業(yè)內(nèi)已有QB/T 5821-2023《磷脂酰絲氨酸》，但僅適用于食品原料的檢測(cè)方法，還有T/GDFPT 00014-2020《乳及乳制品中磷脂酰絲氨酸的測(cè)定》，適用于乳及乳制品中磷脂酰絲氨酸的測(cè)定。

二、歐盟法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)適配

法規(guī)要求：歐盟批準(zhǔn)磷脂酰絲氨酸作為新食品原料使用，但對(duì)其在特定食品中的使用量和適用范圍有明確規(guī)定，尤其是在嬰幼兒配方奶粉等產(chǎn)品中，添加量需嚴(yán)格控制。從2026年起，磷脂酰絲氨酸產(chǎn)品還需標(biāo)注“可能增強(qiáng)認(rèn)知功能”警示語(yǔ)。此外，歐盟有嚴(yán)格的GMP認(rèn)證體系，企業(yè)需確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)要求。

標(biāo)準(zhǔn)適配：歐盟對(duì)于磷脂酰絲氨酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面有嚴(yán)格要求，企業(yè)需要遵循其相關(guān)的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)以及新食品原料的相關(guān)規(guī)定，例如在純度等方面，需符合歐盟所認(rèn)可的相關(guān)指標(biāo)，以確保產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)的合規(guī)性。

三、美國(guó)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)適配

法規(guī)要求：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將磷脂酰絲氨酸列為一般認(rèn)為安全（GRAS）的物質(zhì)，允許其在多種食品中使用，通常建議每日攝入量不超過(guò)300毫克，但未嚴(yán)格限制。不過(guò)，FDA對(duì)于磷脂酰絲氨酸的安全性和有效性較為關(guān)注，要求制造商提供更多相關(guān)數(shù)據(jù)。并且，美國(guó)計(jì)劃在2026年實(shí)施新的純度標(biāo)準(zhǔn)，要求進(jìn)口產(chǎn)品純度達(dá)到98%以上。

標(biāo)準(zhǔn)適配：美國(guó)對(duì)于磷脂酰絲氨酸在食品中的應(yīng)用，主要依據(jù)其GRAS認(rèn)定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在食品標(biāo)簽方面，也有相應(yīng)的規(guī)定，需準(zhǔn)確標(biāo)注相關(guān)成分信息等，以滿足消費(fèi)者的知情權(quán)和監(jiān)管要求。

四、其他國(guó)家和地區(qū)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)適配

以色列：以色列衛(wèi)生部規(guī)定，磷脂酰絲氨酸不得用于嬰兒和幼兒食品或特殊食品，在牛奶、酸奶等食品中有極大限量要求，如牛奶、牛奶替代品上限量為20mg/100ml。同時(shí)對(duì)其成分中的甘油酯、生育酚等含量也有具體要求，甘油酯≤2%，生育酚≤0.2%，并且要求標(biāo)簽上的成分列表中必須標(biāo)記成分名稱“大豆磷脂酰絲氨酸”。

東南亞國(guó)家聯(lián)盟：東南亞國(guó)家聯(lián)盟可能在2028年形成統(tǒng)一的健康食品原料標(biāo)準(zhǔn)，在此之前，企業(yè)進(jìn)入該地區(qū)不同國(guó)家需應(yīng)對(duì)不同的法規(guī)要求，市場(chǎng)準(zhǔn)入較為復(fù)雜。

總體而言，磷脂酰絲氨酸在全球食品工業(yè)中尚無(wú)統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。不同國(guó)家和地區(qū)主要圍繞其安全性、使用范圍、添加量以及標(biāo)簽標(biāo)注等方面進(jìn)行規(guī)范。食品企業(yè)在涉及磷脂酰絲氨酸的生產(chǎn)和銷售時(shí)，需要深入了解目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品從原料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝到標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等各個(gè)環(huán)節(jié)都符合當(dāng)?shù)匾?guī)定，以順利進(jìn)入全球不同市場(chǎng)。

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